Efectos adversos

En los estudios VIEW:

Perfil de seguridad similar a Ranibizumab1,13

La incidencia de reacciones adversas fue similar en ambos tratamientos.1,13

La población total de seguridad en los siete estudios de fase III estuvo constituida por 2.957 pacientes. De ellos, 2.356 fueron tratados con la dosis recomendada de 2 mg.1

Se produjeron reacciones adversas graves relacionadas con el procedimiento de inyección en menos de 1 de cada 2.200 inyecciones intravítreas de Eylea®, que incluyeron ceguera, endoftalmitis, desprendimiento de retina, catarata traumática, hemorragia vítrea, catarata, desprendimiento de vítreo y aumento de la presión intraocular. 1

Acontecimientos adversos oculares

Análisis integrado: Efectos adversos oculares en el ojo estudiado desde basal hasta la semana 96/100 (≥ 5% de los pacientes en cualquier grupo de tratamiento . grupo de análisis de seguridad).13


Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (en al menos el 5% de los pacientes tratados con Eylea®) fueron hemorragia conjuntival (24,9%), agudeza visual reducida (10,7%), dolor ocular (9,9%), aumento de la presión intraocular (7,1%), desprendimiento de vítreo (6,8%), partículas flotantes en el vítreo (6,6%) y catarata (6,6%).1



En la semana 52:

Tasa de endoftalmitis del 0,2% en los pacientes tratados con Eylea® y del 0,5% en los tratados con Ranibizumab.23

En la semana 96:

Tasa de endoftalmitis del 0,3% en los pacientes tratados con Eylea® y del 0,8% en los tratados con Ranibizumab. 12

Seguimiento a 4 años:

La administración de Eylea® fue bien tolerada durante el seguimiento a largo plazo sin nuevos hallazgos de seguridad comparado con Aflibercept.32

El perfil de seguridad de Eylea® en ensayos clínicos pivotales y en la farmacovigilancia global que se realiza actualmente muestra aspectos de seguridad no inusual. En cumplimiento con los requerimientos regulatorios, Bayer está comprometido con conducir un ensayo de seguridad a gran escala para monitorizar de forma activa acontecimientos oculares y sistémicos.

Acontecimientos adversos no oculares

La incidencia de eventos tromboembólicos arteriales y muerte fueron similares en todos los grupos de tratamiento.23


APTC: Antiplatelet Trialists’ Collaboration; IM: infarto de miocardio



“De forma global, el perfil de seguridad de Aflibercept parece ser similar al del fármaco comparador ya comercializado Ranibizumab. No se observaron efectos relacionados con la dosis”13

Cerrar
Cerrar

Mecanismo de acción de EYLEA®

Obtenga más información en este vídeo sobre el mecanismo de acción de EYLEA®.

Ver ahora »

Diseño de los estudios clínicos

¿Cuál fue el diseño de
los estudios VIEW?

Saber más »


 

La información que figura en la página web está dirigida exclusivamente a Profesionales sanitarios facultados para prescribir o dispensar medicamentos.